SkładSubstancją czynną leku jest 150 mg pankreatyny o aktywności: 10 000 j. Ph.Eur. lipazy; 8 000 j. Ph.Eur. amylazy; 600 j. Ph.Eur. proteazy. Inne składniki leku to: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetikon 1000, alkohol cetylowy, cytrynian trietylu. Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, bezwodny żelaza (III) tlenek (E 172), uwodniony żelaza (III) tlenek (E 172), żelaza (II, III) tlenek (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), laurylosiarczan sodu.
DziałanieW przypadku braku lub zmniejszenia wydzielania enzymów trzustkowych (< 10% normy) konieczne jest uzupełnienie niedoborów. Doustnie przyjmowane enzymy trzustkowe są niezbędne w celu prawidłowego trawienia i wchłaniania składników pokarmowych. Lipaza trawi tłuszcze, amylaza węglowodany, a proteazy białka. Dzięki formie MUD (Multi Unit Dose), uwolnione liczne minimikrosfery z preparatu Kreonu 10 000 mieszają się równomiernie z treścią pokarmową w żołądku. Wszystkie minimikrosfery są pokryte powłoką odporną na działanie soku żołądkowego i chroniącą enzymy przed dezaktywacją. Dzięki odpowiedniej wielkości minimikrosfer, przechodzą one przez odźwiernik wraz z treścią pokarmową w trakcie żołądkowo-jelitowej fazy trawienia.W wielu pracach udowodniono, że jedynie cząstki o średnicy 1,4 mm (-+0,3 mm) spełniają ten warunek. Kreon 10 000 i Kreon 25 000 zawiera minimikrosfery o średnicy 0,7-1,6 mm. Po przejściu do dwunastnicy już przy pH 5,5 zewnętrzna powłoka minimikrosfery rozpuszcza się i uwalniane są aktywne enzymy rozpoczynające proces trawienia.
WskazaniaLeczenie zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki spowodowanej: mukowiscydozą, przewlekłym zapaleniem trzustki, wycięciem całkowitym trzustki (pankreatektomią), całkowitym lub częściowym wycięciem żołądka (resekcją żołądka - Billoroth I/II), zwężeniem przewodu trzustkowego na skutek nowotworu (np. trzustki lub przewodu żółciowego wspólnego). Uzupełnianie niedoboru enzymów trzustkowych może być przydatne w leczeniu późnego etapu ostrego zapalenia trzustki i niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki u osób w podeszłym wieku.
Działanie niepożądaneCzęste objawy to ból brzucha. Niezbyt częste to zaparcie, nieprawidłowe stolce, biegunka, nudności, wymioty; reakcje alergiczne i nadwrażliwość skóry.
DawkowanieDoustnie. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od stopnia niewydolności trzustki chorego oraz składu diety. Najczęściej stosowana dawka początkowa preparatu wynosi 10000-25000 j. Ph. Eur. lipazy w przypadku głównego posiłku. Średnio zaleca się podawanie 20000-50000 j. Ph. Eur. lipazy podczas posiłków. U dzieci z mukowiscydozą podaje się 2000-6000 j. Ph. Eur. lipazy/kg m.c./dobę; nie należy przekraczać dawki 10000 j. Ph. Eur. lipazy/kg m.c./dobę.
PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, wczesny etap ostrego zapalenia trzustki. Kapsułki i minimikrosfery należy przyjmować w całości, bez gryzienia lub żucia. Mieszanie z pożywieniem o pH większym niż 5,5 może doprowadzić do rozpuszczenia osłonki dojelitowej i w efekcie do wcześniejszego uwolnienia enzymów trzustkowych i utraty ich aktywności, a także do podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Z powodu braku dokładnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią lek może być przyjmowany przez kobiety ciężarne lub karmiące matki tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.
„Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu”
