Neo-Pancreatinum Forte zawiera pankreatynę, otrzymywaną z trzustki wieprzowej. W jej skład wchodzą 3 enzymy trawienne: lipaza, amylaza i proteaza. Zastępują one lub uzupełniają działanie enzymów, wydzielanych fizjologicznie przez trzustkę.
- 3 enzymy trawienne – lipaza, amylaza i proteaza, które pomagają przetworzyć i strawić jedzenie.
- Lek z enzymami trzustkowymi umożliwia lepsze przyswojenie składników odżywczych z pożywienia.
- Kapsułki dojelitowe zabezpieczają pankreatynę przed działaniem kwasu żołądkowego. Umożliwiają uwolnienie enzymów trawiennych w jelicie cienkim (po opuszczeniu żołądka).
Lek Neo-Pancreatinum Forte stosowany jest w stanach niedoboru enzymów trzustkowych o różnej przyczynie:
- przewlekłe zapalenie trzustki;
- mukowiscydoza;
- niedrożność przewodów trzustkowych lub żółciowych spowodowana przez nowotwór,
- stan po resekcji trzustki lub jej części;
- stan po resekcji żołądka.
Co zawiera lek Neo-Pancreatinum Forte– skład:
1 kapsułka dojelitowa zawiera pankreatynę (Pancreatinum) o aktywności enzymatycznej:
lipazy - 10 000 j.Ph.Eur.
amylazy - 8 000 j.Ph.Eur.
proteaz - 500 j.Ph.Eur.
j.Ph.Eur.-jednostka aktywności enzymatycznej wg Farmakopei Europejskiej
Substancje pomocnicze: peletka: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), trietylu cytrynian, talk, symetykon; otoczka kapsułki część zewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), część wewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E 104).
Postać farmaceutyczna: kapsułki dojelitowe; podłużna żółto-brązowa żelatynowa kapsułka zawierająca pankreatynę w postaci peletek pokrytych otoczką dojelitową.
Dawkowanie - jak stosować Neo-Pancreatinum Forte?
Dawki leku dobiera się indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności trzustki pacjenta.
Zwykle stosowane dawki:
Dorośli:
Od 2 do 4 kapsułek do każdego posiłku.
Nie należy stosować dawki większej niż 6 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na posiłek i 400 000 j.Ph.Eur. lipazy na dobę.
Dzieci:
Zalecane dawki enzymów: 500 – 1000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc./posiłek, np. dzieci o masie ciała 15 kg: od ¾ do 1,5 zawartości kapsułki.
Ustaloną dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie należy stosować dawki większej niż 2 500 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na posiłek czyli 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.
Pacjenci z mukowiscydozą:
U osób z mukowiscydozą nie stosować więcej niż 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg mc. na dobę.
Lek z enzymami trawiennymi Neo-Pancreatinum Forte należy przyjmować w czasie posiłku, popijając płynem. Kapsułki należy połykać w całości, nie należy ich rozgryzać, kruszyć ani trzymać w jamie ustnej. Może to powodować podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, a także zmniejszyć skuteczność działania produktu. W przypadku trudności połykania całych kapsułek (szczególnie u małych dzieci), można wysypać peletki z kapsułki i wymieszać z niewielką ilością pokarmu o pH mniejszym niż 5,5. Następnie należy natychmiast połknąć bez żucia i popić szklanką wody lub soku.
Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować leku Neo-Pancreatinum Forte?
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Uczulenie na białko wieprzowe.
- Ostre zapalenie trzustki.
- Zaostrzenia przewlekłego zapalenia trzustki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Należy unikać podawania enzymów trawiennych, zawartych w leku Neo-Pancreatinum Forte, z pokarmem o pH wyższym niż 5,5 oraz równoczesnego leczenia antagonistami receptorów H2. Może to być powodem osłabienia działania pankreatyny.
Opisano pewną liczbę przypadków zwężenia jelita (odcinek krętniczo-kątniczy i jelito grube) u dzieci chorych na mukowiscydozę, leczonych dużymi dawkami niektórych produktów zawierających pankreatynę. Przyczyna tego powikłania nie jest ostatecznie wyjaśniona, przypuszcza się jednak, że może ono być związane z działaniem dużych stężeń enzymów trawiennych, w szczególności jeśli dobowa dawka lipazy przekracza 10 000 j.Ph.Eur/kg mc. Narażone są zwłaszcza dzieci w wieku 2-8 lat. Do czasu ostatecznego wyjaśnienia przyczyny zaleca się szczególnie uważną obserwację pacjentów leczonych dużymi dawkami enzymów. W przypadku pojawienia się objawów ze strony jamy brzusznej lub nasilenia istniejących wcześniej objawów, pacjenta należy przebadać w celu wykluczenia zwężenia jelita.
Neo-Pancreatinum Forte a inne leki
Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego oraz pokarm o pH powyżej 5,5
Antagoniści receptorów H2 (cymetydyna, ranitydyna, famotydyna) oraz inne leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego, a także podanie leku z pokarmem o pH wyższym niż 5,5 może zmniejszać skuteczność działania pankreatyny.
Kwas foliowy
Neo-Pancreatinum Forte, zawierający enzymy trawienne, może hamować wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego. Z tego powodu, u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy, wymagane może być uzupełnienie ewentualnych niedoborów.
Sole żelaza
Produkt może również zmniejszyć wchłanianie soli żelaza. Dotychczas nie określono klinicznego znaczenia tej interakcji.
Neo-Pancreatinum Forte w ciąży
Neo-Pancreatinum Forte może być stosowane w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Neo-Pancreatinum Forte w czasie karmienia piersią
Brak danych dotyczących zagrożenia dla dziecka karmionego mlekiem kobiety leczonej produktem Neo-Pancreatinum Forte.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Neo-Pancreatinum Forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane:
Zaburzenia układu immunologicznego:
Neo-Pancreatinum Forte jest produktem dobrze tolerowanym, jednak podczas jego stosowania mogą wystąpić objawy nadwrażliwości (wysypka, kichanie, łzawienie) na białko wieprzowe lub inne składniki.
Zaburzenia żołądka i jelit:
W przypadku stosowania dużych dawek preparatu (znacznie przekraczających zalecane) mogą wystąpić: biegunka, nudności, wymioty. Pankreatyna może powodować podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i okolicy odbytu, zwłaszcza u dzieci.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
W przypadku stosowania dużych dawek produktu (znacznie przekraczających zalecane) może wystąpić podwyższenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, kamica moczowa.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Produkt hamuje wchłanianie kwasu foliowego i soli żelaza.
Przedawkowanie:
W przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych należy zaprzestać podawania produktu i zastosować leczenie objawowe.
Przechowywanie / Okres ważności:
- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci.
- Okres ważności - 2 lata
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
